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U1. EL LABORATORIO DE HEMATOLOGIA. LA SANGRE Y LA HEMOTOPOYESIS
1.1 Introducción
1.2 La sangre
1.3 Hematopoyesis
1.4 El laboratorio de hematología
1.5 Gestión de la calidad
En la gestión de procesos y en la mejora continua y , a ser posible, avalado por una certificación según la norma ISO vigente en cada momento.
Procesos del sistema de calidad
Todos los procesos deben recogerse en las llamadas
fichas de seguridad
:
Nombre y alcance del proceso
Responsable del proceso
Diagrama de flujo del proceso
Entradas y salidas del proceso
Etapas del proceso
Documentación relacionada
Indicadores de medición de proceso
Tipos
Proceso de apoyo
Proceso de gestión
Definición, planificación y seguimiento de objetivos y mejoras
Revisión y actualización del propio sistema de gestión de la calidad
Análisis de datos e indicadores
Proceso operativos
Fase analítica: Realización de las determinaciones, la validación técnica de los resultados y el control de calidad
la
validación técnica
es la evidencia de la conformidad del resultado obtenido con los criterios de aceptación, es decir, s la confirmación de que:
Utilización de equipos adecuados
Los resultaos están dentro de los limites de aceptación
No se han registrado incidencias durante la ejecución
Realizado los protocolos analíticos adecuados
Fase postanalitica: implica la
validación facultativa
que determina:
Lo ha ejecutado un personal cualificado
Los resultados son coherentes
Los informes cumplen los requisitos de forma y contenido
Fase preanalítica: centrada en la recepción y comprobación de la idoneidad de las muestras y peticiones.
Indicadores de proceso
Parámetros cuantitativos, permiten monitorizar los procesos y proporcionan información fiel y son útiles sobre su desarrollo y cumplimiento.
Constituye un elemento clave para potenciar la mejora continua del sistema
Permite también evaluar su eficacia y eficiencia en la solución del problema
Certificación y acreditación
La
certificación
es la verificación de que un sistema cumple las especificaciones de una norma.
La
acreditación
consiste en la evaluación del nivel de calidad y el rendimiento de los servicios prestados frente a estándares reconocidos a nivel nacional o internacional.
1.6 Seguridad y prevención de riesgos en el laboratorio de hematología