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NORMA ISO-9001 V.2015 INTRODUCCIÓN - Coggle Diagram
NORMA ISO-9001 V.2015
INTRODUCCIÓN
1) GENERALIDADES
Un sistema de gestión de calidad es una
decisión estratégica
para una organización que puede ayudar a mejorar su desempeño global y proporcionar una base sólida para desarrollo sostenible.
Los beneficios potenciales al momento de implementar un sistema basado en esta Norma son:
d)
La capacidad de demostrar la conformidad con requisitos del sistema de gestión de la calidad especificados.
c)
Abordar los riesgos y oportunidades asociadas con su contexto y objetivos.
b)
Facilitar oportunidades de aumentar la satisfacción del cliente.
a)
La capacidad para proporcionar productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios.
Esta Norma puede ser utilizada por partes internas y externas.
No es la intención de esta Norma presuponer necesidad de:
Uniformidad en la estructura de los distintos sistemas de gestión de la calidad.
Alineación de la documentación a la estructura de los capítulos de esta Norma.
Utilización de la terminología específica de esta Norma dentro de la organicación.
Se emplea el enfoque a procesos, que incorpora el ciclo
Planificar-Hacer-Verificar-Actuar (PHVA)
y
pensamiento basado en riesgos
.
Ciclo
PHVA
permite a una organización planificar sus procesos y sus interacciones.
Pensamiento basado en riesgos
permite a una organización determinar los factores que podrían causar que sus procesos y su sistema de gestión de la calidad se desvíen de los resultados planificados.
En esta Norma se utilizan las sig. formas verbales:
Debe
Indica un requisito.
Debería
Indica una recomendación.
Puede
Indica un permiso, una posibilidad o una capacidad.
4) RELACIÓN CON OTRAS NORMAS DE SISTEMAS DE GESTIÓN
Esta Norma aplica el marco de referencia desarrollado por ISO para mejorar el alineamiento entre sus Normas Internacionales para sistemas de gestión
Permite a una organización utilizar el enfoque a procesos, en conjunto con el ciclo PHVA y el pensamiento basado en riesgos, para alinear o integrar su sistema de gestión de la calidad con los requisitos de otras normas de sistemas de gestión.
Esta Norma se relaciona con la Norma ISO 9000 y Norma ISO 9004 como:
ISO 9000
Fundamentos y vocabulario, proporciona una referencia esencial para la comprensión e implementación adecuadas de esta Norma Internacional.
ISO 9004
Enfoque de gestión de la calidad, proporciona orientación para las organizaciones que elijan ir más allá de los requisitos de esta Norma Internacional.
3) ENFOQUE DE PROCESOS
Se promueve la adopción de un enfoque a procesos al desarrollar, implementar y mejorar la eficacia de un sistema de gestión de la calidad.
Para aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de los requisitos del cliente.
Implica la definición y gestión sistemática de los procesos y sus interacciones, para poder alcanzar los resultados previstos de acuerdo con la política de la calidad y dirección estratégica.
La aplicación de este enfoque permite:
a)
La comprensión y la coherencia en el cumplimiento de los requisitos
b)
La consideración de los procesos en términos de valor agregado; c) el logro del desempeño eficaz del proceso;
c)
El logro del desempeño eficaz del proceso.
d)
La mejora de los procesos con base en la evaluación de los datos y la información.
2) Ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar
El ciclo PHVA puede describirse brevemente como sigue:
Planificar:
Establecer los objetivos del sistema y sus procesos, y los recursos necesarios para generar y proporcionar resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las políticas de la organización, e identificar y abordar los riesgos y las oportunidades.
Hacer:
Implementar lo planificado.
Verificar:
Realizar el seguimiento y la medición de los procesos y los productos y servicios resultantes respecto a las políticas, los objetivos, los requisitos y las actividades planificadas, e informar sobre los resultado.
Actuar:
Tomar acciones para mejorar el desempeño, cuando sea necesario.
3) Pensamiento basado en riesgos
Es esencial para lograr un sistema de gestión de la calidad eficaz
El cual te permiten:
Llevar a cabo acciones preventivas para eliminar no conformidades potenciales.
Analizar cualquier no conformidad que ocurra.
Tomar acciones que sean apropiadas para los efectos de la no conformidad para prevenir su recurrencia.
Las oportunidades pueden surgir como resultado de una situación favorable para lograr un resultado previsto, por ejemplo:
Un conjunto de circunstancias que permita a la organización atraer clientes.
Desarrollar nuevos productos y servicios.
Reducir los residuos o mejorar la productividad.
2) PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD
Esta Norma se basa en los principios de la gestión de la calidad descritos en la Norma ISO 9000
Descripciones incluyen: una declaración de cada principio, una base racional de porque es importante el principio para la organización.
Los principios son:
Enfoque al cliente
Liderazgo
Compromiso de las personas
Enfoque a procesos
Mejora
Toma de desciciones basada en la evidencia
Gestión de las relaciones