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INTRODUÇÃO AOS ENSAIOS DE QUALIDADE EM MATÉRIAS-PRIMAS - Coggle Diagram
INTRODUÇÃO AOS ENSAIOS DE QUALIDADE EM MATÉRIAS-PRIMAS
Aspectos gerais
Realizados em laboratórios de ensaios físico-químicos e microbiológicos
Caracterizações específicas para cada matéria-prima
Fatores envolvidos na qualidade das matérias-primas
Competitividade
Exigências do consumidor
Redução de custos
Adequação sanitária e legal
Referências utilizadas
Compêndios oficiais: Farmacopeias
Legislação vigente
Literatura científica
Especificações do fornecedor/fabricante com metodologias validadas
Objetivos
Atingir qualidade físico-química e microbiológica
Garantir eficácia, segurança e qualidade do medicamento acabado
Adequação aos padrões de qualidade
Principais testes
Características organolépticas
Solubilidade
Intervalo de fusão
pH
Densidade
Viscosidade
Pureza