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SPERIMENTAZIONE CLINICA (Clinical Trails) (Principi+Metodi standard…
SPERIMENTAZIONE CLINICA (Clinical Trails)
OBIETTIVO
investigare nell'Organismo Umano
FARMACOCINETICA
Farmaco
FARMACODINAMICA
Farmaco
Principi+Metodi standard
scelta casuale/mirata
Sogg. Sani/Malati
Confronto EFFICACIA
Farmaco Sperimentale
PLACEBO (Sostanza NON ha Effetto)
STUDIO
in APERTO
Somministratore +Paziente
Informati natura Prodotto
in CIECO
Solo Somministratore
sa cosa sta somministrando
in DOPPIO CIECO
Nessuno sa se sta utilizzando
Farmaco Nuovo
Farmaco già in Uso
PLACEBO
FASI SPERIMENTAZIONE
Fase 1 Studio Preliminare
su un numero limitato Pazienti
Fase 2 Studio Terapeutico
periodo Medio 2 ANNI
coinvolge
Pazienti affetti dalla Patologia
x curare la quale Farmaco è allo studio
Fase 3 Studio Terapeutico su larga scala
su Base Internazionale
su campione molto +ampio Pazienti