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RICERCA PRECLINICA (OBIETTIVI (Indagare aspetti (Farmacodinamica FARMACO),…
RICERCA PRECLINICA
OBIETTIVI
Stabilire spettro attività FARMACO
Valutarne l'Efficacia
Trarre indicazioni sulla TOSSICITA
Indagare aspetti
Farmacodinamica FARMACO
Studiare la sua Formulazione
+adatta all'impiego sull'Uomo
STUDI di TOSSICITA'
in VIVO
Tossicità ACUTA
x determinare DOSE LETALE
DL50/DL90
Tossicità CRONICA
Somministrazione giornaliera FARMACO
fino a 90gg
Animali Sacrificati
Esami Anatomopatologi (identificare Organi colpiti)
Tossicità SUBCRONICA
Somministrazione giornaliera FARMACO
x tutta VITA Animale
durata dipende
Durata Somministrazione FARMACO
prevista x UOMO
Ricercatori stabiliscono
Organi Colpiti
se FARMACO è potenzialmente CANCEROGENO
in VITRO
Test +diffuso
"Bioanalisi di AMES"
=SOST. CHIMICA si dimostra
MUTAGENA
x Batteri
CANCEROGENA
x Mammiferi
forniscono
INFO di supporto nel processo Analisi
NN SOSTITUISCONO
Test in VIVO