Please enable JavaScript.
Coggle requires JavaScript to display documents.
Công tác xây dựng tiêu chuẩn (Thủ tục (Xây dự thảo Tiêu chuẩn lần 1 (Tham…
Công tác xây dựng tiêu chuẩn
Thủ tục
Cb tài, khảo thực, lập cương
Xây dự thảo Tiêu chuẩn lần 1
Tham khảo TL
Đề chỉ tiêu, ppthử
Khảo thực về sx, sử dụng sp
Sx thử, làm thực phân các tiêu chuẩn dự kiến
Viết dự TC và thuyết minh
Lập dự thảo cách áp
thông qua dự thảo tại cơ sở
:check: dự thảo TC sau góp, sửa, hoàn chỉnhhồ sơ gửi CQ xét
Xét và ban TC:
CQ cấp TC nào thì xét,ban TC đó
Trc xét, TC gửi CQ thẩm tra KT, & CQ pháp chế
Thủ trưởng BYT or GĐSYT ký sau khi tham CQ thẩm tra
Hồ sơ tiêu chuẩn gồm all
Văn bản KHKT
Khảo sát NC
Công văn trình duyệt
Quyết định xét duyệt
Phương pháp xây dựng YCKT
Chỉ tiêu
Công: tinh khiết, hàm
Tin cậy, an toàn: hạn, bền
Tâm sinh lý: dạng bc, đường
Thẩm mỹ: đóng gói, bảo quản
Nội dung
Công thức: tên nguyên phụ liệu, số lượng, TC
CL thành phẩm: Hình thức, cảm quan, đặc,
yêu cầu đặc trưng dạng bào chế
Yêu cầu định tính, định lượng, tinh khiết
Lựa chọn
Yêu cầu KT
Thực tế
ĐK kĩ thuật: ko nhiều ít, nói đủ đặc CLthuốc, phù hợp cụ thể
Xây dựng mức chỉ tiêu
:warning: Mức chỉ tiêu
CT có sẵn trong qđ: kiểm xét lại; áp, đề xuất
Chỉ tiêu chưa có sẵn: thực đưa ra số liệu phù hợp
Làm thử ít nhất lấy 3 lô sx thử or 3 lô sp đã có qtsx ổn
Use pp thống kê
Giới hạn tin cậy cần căn thêm đk kinh tế, thực để quy
định mức chỉ tiêu đưa vào TC
sp lấy nhiều lô, cssx nên chọn chỉ tiêu TB tiên tiến.