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*MODELOS EPIDEMIOLÒGICOS ((Estudios de Fase. (II (100 y 300 pacientes. Tx…

- - - - estudio tranversal descriptivo tiene como fin estimar la magnitud y distribucion de una enfermedad o condicion de salud (variable dependiente) otra cracteristica medir las variable epidemiologicas a las dimensiones de tiempo, lugar y persona ( variables independientes)
      - estudio transversal analítico el objetivo es responder una pregunta que plantea la búsqueda de la asociación entre las características o los factores de exposición
- - - - la maniobras a través de asignación de la maniobra a trave´s de asignación simples o en bloques desbalanceados
    - - conjuntos agrupados de personas, escuelas, delegaciones, etcétera
    - - equilibrar los tratamientos en la medida de lo posible
    - - La tabla de números aleatorios o programas de computadora que generan una lista con los tratamientos designados para cada paciente en forma aleatoria
- - - - Fijas (cerradas)
        No consideran la entrada y salida de nuevos sujetos de estudio durante la fase de seguimiento
      - Dinamicas
        Consideran la entrada y salida de nuevos sujetos de estudio durante el seguimiento
    - - Estudios con dos cohortes
        Una expuesta y otra no expuesta. Una vez definida la cohorte expuesta, los investigadores seleccionan e incorporan en el estudio una cohorte no expuesta al factor de riesgo de interes, como grupo de comparacion
      - Estudios de comparacion con la poblacion general:
        El estudio identifica y sigue una determinada cohorte de expuestos. La frecuencia de aparicion de la enfermedad es comparada con la observada en la poblacion general .
      - Comparaciones Internas
        Supone una muestra de personas expuestas a las que se les sigue a traves del tiempo.
    - - Seleccion de Cohorte
        Los criterios de selccion para grupo expuesto y el de no expuesto deberan establecerse con claridad.
      - Fecha de Entrada y Salida de participantes
        Se establece el momento que se considera el inicio del seguimiento, esto a fun de clasificarlo como prospectivo ,retrospectivo o ambispectivo
      - Seguimiento
        Se indica cuanto tiempo dura el seguimiento.
      - Eventos Finales de Interes
        Se debe tener claro cual sera la variable dependiente o enfermedad y cuando se considera que se presento
      - La exposicion del interes
        Se especifica la definicion de la variable principal, asi como la periodicidad de su medicion.
  - - - Ventajas
        1.Es el unico metodo para estimar la incidencia entre los grupos expuestos y no expuestos
        
        permite el seguimiento natural del fenomeno y asi debe descubrir la historia natural del evento o enfermedad de interes.
        
        La relacion temporal causa-efecto es varificable.
        
        Desde el punto de vista metodologico, es el diseno mas cercano a un experimento.
      - Desventajas
        
        No son utiles en enfermedades poco frecuentes ya que es necesario un gran numero de individuos
        
        Pueden ser muy costosos.
        
        Es un diseno que conlleva la posibilidad de perdida de sujetos durante el seguimiento.
        
        Son estudios dificiles de reproducir ya que al paso del tiempo pueden introducir cambios en los metodos.
  - - - El valor del estimador del Riesgo Relativo puede ser:
        < 1.00, que implica que existe una asociacion protectora.
        =1.00, implica ausencia de asociacion
        1.0, implica que existe una asociacion de riesgo
- - - - 100 y 300 pacientes. Tx utilizados por primera vez
    - - 1000 y 3000 pacientes
    - - incluye entre 20 y 80 voluntarios sanos. El cuerpo humano absorbe, distribuye, metaboliza y excreta el medicamento
    - - farmacovigilancia y es posterior a la aprobación del medicamento y su entrada al mercado farmacéutico.
  - - - Consentimientos informados
        
        Se refiere al proceso de conocer los detalles más importantes de un EC antes de decidir si una persona va a participar o no en el ensayo.
      - Análisis estadístico
        
        la evidencia incorpora la utilización de términos como el número necesario de pacientes a tratar para reducir un evento (NTT) que cada vez se utiliza más frecuencia.
      - Aspectos éticos
        
        Experimentación " en humanos lo constituyó el codifico de Nuremberg elaborado al final de la segunda Guerra Mundial, en respuesta a los crímenes cometidos ( en ocasiones bajo la apariencia de investigación clínica) en campos de concentración.
  - - - el tamaño de la muestra symen que los resultados obtenidos en cada inviduos son dependientes.
- - - - "caso" al individuo que presenta la enfermedad, y "control" a quien carezca de ese rasgo.
    - - es el proceso de selección es necesario definir las características; por ejemplo: edad, el sexo, el tiempo, con la enfermedad.
      - antes de la seleccion es un preciso establecer :
        
        criterios para definirlo como caso
        
        criterios de inclusion y exclusion
    - - casos prevalentes vs casos incidentes
        
        se puede utilizar a casos incidentes o casos prevalentes. lo ideal es seleccionar casos incidentes por que el diagnostico es reciente.
      - MEDIDAS DE FRECUENCIA
        
        Del numero de casos y el de controles requeridos, segun lo que se quería demostrar
      - SESGOS MAS FRECUENTES
        
        sesgos:
        sesgos de seleccion: poblacion seleccionada.
        
        sesgo de Berkon (casos hospitalarios)
        
        *falacio de Neyman ( casos prevalentes + casos incidentes)*
        
        *referencia selectiva*
        -deteccion
        
        *no respuesta*
        
        -sesgos de informacion
        
        *entrevistador*
        
        *mala clasificacion diferencial*
        
        *amnesia de memoria *
        
        *recuerdo*
      - MEDIDAS DE ASOCIACIÓN
        
        El diseño de casos y controles es analítico, por lo que su objetivo principal es la búsqueda de asociación causales, la medida a partir de la cual se cuantifica la fuerza entre dos variables es la razón de momios.