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FASES DE LA INVESTIGACIÓN FARMACOLÓGICA TERAPÉUTICA (ME) (FASE III…
FASES DE LA INVESTIGACIÓN FARMACOLÓGICA TERAPÉUTICA (ME)
Descubrir, verificar efectos terapeuticos
FASE I
Introducción de un nuevo farmaco
Determinar metabolismo
Acciones farmacológicas
Efectos secundarios
FASE II
Eficacia de dosis
Seguridad de dosis
Reacciones de dosis respuesta
Antecedentes para el diseño
FASE III
Grandes y variados grupos
Determina balance beneficio- riesgo
Corto o largo plazo
Tipo de perfil reacciones adverdad
Características especiales de fármaco
FASE IV
Se inicia aprobando el farmaco
Establece el valor terapeutico
Aparición de reacciones adversas
Confirmación de reacciones conocidas
Estrategias del tratamiento
A.N.M.A.T. Investigación Clínica Farmacológica [Internet]. Anmat.gov.ar. 2018 [cited 15 May 2018]. Available from:
http://www.anmat.gov.ar/aplicaciones_net/applications/consultas/ensayos_clinicos/acerca_de_efc.asp
HECTOR ANTONIO P. ¿Que sabe usted acerca de eficacia y efectividad de los fármacos?. Revista de ciencias farmacéuticas. 2008;39(1):53-54.