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LEI 387,13 (CAPÍTULO I (BPCQ (PESSOAL PRINCIPAL), GERENCIAMENTO, BOAS…
LEI 387,13
CAPÍTULO I
GERENCIAMENTO
BOAS PRATICAS DE FABRICAÇÃO
FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO
BPCQ
PESSOAL PRINCIPAL
CAPÍTULO II
CÓDIGO DE ÉTICA PROFISSIONAL
LEGISLAÇÃO SANITÁRIA
POP´S
ASSISTÊNCIA TÉCNICA
SAC
CAPÍTULO III
PRODUÇÃO
GARANTIR
INFRA-ESTRUTURA
PRODUTOS PUROS E EFICAZES
QUALIDADE
TREINAMENTO
CAPÍTULO IV
EMBALAGEM
CONTROLAR
PROCESSOS
CONDIÇÕES DE SAÚDE
CONDIÇÕES AMBIENTAIS
CONTAMINAÇÕES
CAPÍTULO V
GARANTIA DA QUALIDADE
VIABILIZAR
EQUIPAMENTOS
INSTALAÇÕES
MONITORAR
PUREZA E EFICÁCIA
ARMAZENAMENTO
PADRÕES DE QUALIDADE
DOCUMENTAÇÃO
CAPÍTULO VI
DOCUMENTAÇÃO TÉCNICA
CONFERIR
TÉCNICAS DE FABRICAÇÃO
CÁLCULOS E CORREÇÕES
FORMULAS
SUPERVISIONAR
ETIQUETAS
EMITIR
ORDEM DE PRODUÇÃO
CAPÍTULO VII
CONTROLE DE QUAKIDADE
APROVAR OU REJEITAR
EMBALAGENS
PRODUTOS
MATÉRIAS PRIMAS
GARANTIR
MANUTENÇÃO
PADRÕES DE REFERÊNCIA
EQUIPAMENTOS
CAPÍTULO VIII
ADMINISTRAÇÃO
PLANILHAS
TRANSPORTE
ABASTECIMENTO
DROGAS
INSUMOS
SUPERVISIONAR
INSPEÇÕES
RECEBIMENTO
CONTROLES E REGISTROS
PESAGEM
CAPÍTULO IX
REGULAMENTAR
MODIFICAÇÃO DE REGISTROS
DOCUMENTAÇÃO
RELATÓRIOS TÉCNICOS
CAPÍTULO X
SAC
USO RACIONAL
ORIENTAÇÃO TÉCNICA
CAPÍTULO XI
PCP
PLANEJAR
COORDENAR
SUPORTE TÉCNICO
CAPÍTULO XII
MARKETING
SUPORTE TÉCNICO
MONITORAMENTO ÉTICO
CAPÍTULO XIII
PRIVATIVO
AÇÃO FARMACOLÓGICA
FABRICAÇÃO INDUSTRIAL
ITERAÇÕES
TESTES CLÍNICOS
INSUMOS
CAPÍTULO XIV
PESQUISA CLÍNICA
PROTOCOLOS DE PESQUISA
DESENVOLVIMENTO DE ESTUDOS
NOVOS MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS EXISTENTES
BIOÉTICA