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Législation pharmaceutique (Etiquetage des préparations: étiquette blanche…
Législation pharmaceutique
Pharmacopée
Pharmacopée Européenne
IX ème édition
Prescriptions générales
Monographies des matières premières
Monographies des formes pharmaceutiques
Méthodes de contrôle des médicaments
Pharmacopée Française
Formules de préparations officinales
( Formulaire National)
Tableaux de posologie
Dispensation des médicaments
Dispensation libre
M de
médication officinale
M
non soumis au régime des SV
Préparations officinales
Produits officinaux divisés
Dispensation réglementée
M
soumis au régime des SV
M à
prescription restreinte
Préparations magistrales
Prescriptions hospitalières
Ordonnancier
permet la traçabilité
:
à conserver pendant 10 ans
Préparations
magistrales
et
officinales
Préparations hospitalières
M à prescription restreinte
M soumis au régime des SV
Préparations magistrales et officinales
enregistrées sur l'ordonnancier des
préparations
n° d'enregistrement différent
et
chronologique
pour chaque préparation
date de réalisation
ou de
délivrance
de la préparation
nom et adresse du prescripteur
forme galénique
ou d
énomination de la préparation
( prep.officinale)
quantité délivrée en indiquant soit la masse ou le volume,
soit le
nombre d'unités de prise
pour les formes unitaires
composition qualitative et quantitative de la préparation
= en précisant pour
chaque matière première le n° de lot et le nom du fournisseur
nom et adresse du patient
identification de la personne ayant réalisée la préparation
Etiquetage
des préparations:
étiquette blanche
Dénomination
de la préparation
Dosage de la SA
Forme pharmaceutique
Voie d'administration
Composition qualitative et quantitative en SA
Excipients à effet notoire
Quantité
Nom et adresse de la pharmacie
N° de lot
de la préparation
N° d'enregistrement
de la préparation à l'
ordonnancier des préparations
Date limite d'utilisation
Mentions à apposer sur l'ordonnance
nom et adresse du pharmacien
date de délivrance
n° d'enregistrement
quantités délivrées