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FARMACOPEIAS (Histórico (Brasil colônia: Farmacopeia Geral para o reino e…
FARMACOPEIAS
Histórico
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1988: quarta edição com monografias sendo atualizada até 2005 e primeira edição do Formulário Nacional
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2011: segunda edição do Formulário Nacional, terceira edição da Farmacopeia Homeopática e Formulário Brasileiro de Fitoterápicos
Análises
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Impurezas, substâncias relacionadas (derivadas da síntese) e produtos de degradação
Contaminação microbiológica, esterilidade, endotoxinas, contagem microbiana, patógenos
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Composição
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Comitê Técnico Temático
Especialistas na temática que desenvolvem trabalhos de interesse sanitário para fazer parte da farmacopeia
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Elaboração
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ANVISA publica, revisa e atualiza
Requisitos mínimos para a garantia da qualidade e segurança de fármacos, insumos, drogas vegetais, medicamentos e produtos para saúde
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Promove a saúde da população, apoia as ações de vigilância sanitária e induz ao desenvolvimento científico e tecnológico
Teste LAL com sangue azul de caranguejos-ferradura para detecção de endotoxinas (o sangue coagula quando tem presença)
Volume I: métodos gerais. Volume II: monografias com testes a serem realizados e quais as especificações a serem cumpridas