Please enable JavaScript.
Coggle requires JavaScript to display documents.
Médicament (Scandales sanitaires:
Ils ont coûté des millions et…
Médicament
Scandales sanitaires:
Ils ont coûté des millions et défrayé la chronique, mais ont surtout mis en danger la vie de milliers de Français
Le scandale de l'hormone de croissance, un dossier ayant causé la maladie de Creutzfeldt-Jakob et la mort de 111 personnes
Le scandale du sang contaminé, suite à la distribution de lots sanguins infectés par le virus du SIDA ;
Le scandale de l'Isoméride, un coupe-faim engendrant de graves problèmes de santé ;
Le scandale du Mediator, un médicament ayant causé des centaines de morts ;
Le scandale du Distilbène, un traitement ayant provoqué des malformations génitales chez les enfants ;
Le scandale de la Dépakine, un traitement ayant provoqué de graves handicaps chez les enfants.
Déf: « toute substance ou composition, présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines ou animales, ainsi que tout produit administré à l’homme ou à l’animal en vue d’établir un diagnostic médical, de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions organiques »
Article L.5111-1 du Code de la Santé Publique
Médicament: principe actif (va avoir une action) + excipients (conservateurs, donne le goût, la couleur...)
-
1) Phase de recherche et développement:
- long: 15-20 ans
- molécules agissant : test (ex: toxicité): étude: 1 molécule
2) Obtention d'une AMM:
- avant d'être mis sur le marché
- doit fournir un dossier sur le médicament à l'ANSM : obtention ou non d'une Autorisation de Mise sur le Marche
-
3) Mise sur le marché:
- en général breveté: ne peut être produit que par un labo
- = médicament princeps
- chère car doit rentabiliser la recherche
4) 15-20 ans après:
- brevet tombe dans le domaine public
- = médicament générique
- moins chère car pas besoin de rentabiliser
Médicament générique: doit être bio équivalent: même effets obtenus au même dosage que le princeps (d'après l'ANSM), mais peut avoir différents excipients
-
Exemple:
- Clamoxyl R 500mg (princeps)
- Amoxicilline 500mg Teva (générique)
- Amoxicilline: nom de la molècule
- Teva: nom du labo
Pharmacovigilance: surveillance des médicaments car un médicament change/modifie le fonctionnement du corps qui va compenser ou agir aussi sur des zones non désirées: effets indésirables
-
Actions si détection:
- émission d'un principe de précaution ou d'alerte sanitaire
- modification de la notice, du conditionnement, des conditions de prise
- mise sur la liste des médicaments seulement sur ordonnance
- annulation de son AMM
Déclarations sur le site ou au centre de pharmacovigilance par les patients ou le personnel soignant
-
Lévothyrox:
- environ 10% des patients
- changement de la formule sans avertissement des patients ni médecins
- effets indésirables déjà connus
- pas scandales sanitaires
-
-