Please enable JavaScript.
Coggle requires JavaScript to display documents.
PP NO 44 TAHUN 2010 TENTANG PREKURSOR (BAB V IMPOR DAN EKSPOR (Surat…
PP NO 44 TAHUN 2010
TENTANG PREKURSOR
BAB I
KETENTUAN UMUM
BAB II
PENGGOLONGAN
Golongan I
SENYAWA
Ephedrine
Ergotamine
Pseudoephedrine
Asetat anhidrat
Lysergic Acid
Norephedrine
Golongan II
SOLVENT
Metil Etil Keton
Aseton
Toluen
HCL
Asam Sulfat
BAB III
RENCANA KEBUTUHAN TAHUNAN
Disusun berdasarkan
Forecast
Jumlah persediaan
Kebutuhan pemakaian
Dibuat oleh
Kementrian bidang
kesehatan atau perdagangan
Diawasi pelaksanaannya oleh
KBPOM
BAB IV
PENGADAAN
(termasuk alat-alat potensial)
Diperoleh dari
Produksi
Impor
Tujuan Produksi
Farmasi
Nonfarmasi
Penelitian dan
Pengembangan
Ketentuan
Produksi untuk tujuan
Farmasi
tidak boleh
disalurkan untuk tujuan
nonfarmasi
dan sebaliknya
Harus sesuai cGMP dan
Farmakope
(untuk Farmasi)
Oleh Industri yang telah
Memperoleh Izin
Disimpan
terpisah
dari Produk Lain
BAB V
IMPOR DAN EKSPOR
Surat
Persetujuan Impor
Surat
Persetujuan Ekspor
Harus memiliki
Izin Impor
Tatacara pengaturan surat
untuk IF diatur oleh Menkes
BAB VI
PEREDARAN
Penyerahan harus disertai
pencatatan
Pemasukan dan Pengeluaran
harus dicatat
BAB VII
PELAPORAN
Jumlah
pemasukan
Jumlah
Pengeluaran
tujuan Pemasukan
#
Dilaporkan Secara berkala
BAB VIII
PENGAWASAN
TUJUAN
Terjaminnya
persediaan
Pencegahan
penyalahgunaan
Mencegah
kebocoran
dan
peredaran gelap
Tindakan Pengawasan
meliputi:
(harus dilengkapi
surat tugas)
Pemeriksaan sarana
Pengambilan sampel produk
Meminta surat izin produksi
/dokumen terkait
Pemeriksaan
laporan berkala
Pengamanan ke barang
tidak memenuhi ketentuan