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Estudos de Estabilidade (Novos produtos (Avaliação do estado inicial do…
Estudos de Estabilidade
Novos produtos
Avaliação do estado inicial do produto
Avaliação do potencial comercial
Avaliação do acondicionamento ideal
Produtos comercializados
Verificação do impacto de alterações
Alterações no fabrico
Alterações nos APIs
Alterações no acondicionamento
Alterações de excipientes
Compromissos regulamentares
Avaliação anual da repetibilidade no fabrico
Controlo de um número de lotes definido para efeitos de submissão para venda do produto
Controlo das alterações efetuadas ao processo
Ensaios de clientes
Testes
Novos produtos
Resolução de problemas
Produção
Avaliação das características de qualidade de lotes finalizados
Análise de matérias primas
Análises de acondicionamentos a serem usados