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Proceso en un centro de investigación clínica (Propuesta de estudio…
Proceso en un centro de investigación clínica
Propuesta de estudio
Formato de confidencialidad
Recepción de cuestionario
Corrección del cuestionario con el investigador
Envio de cuestionario al patrocinador
Documentación regulatoria :pen:
Preparación de documento
Sometimiento a comité de ética y de investigación
Aprobación por comités :check:
Sometimiento a COFEPRIS El proceso tarda de 4- 6 meses mientras :
Diseño de estrategias de reclutamiento :check:
Adquisición de material y equipo :check:
Diseño de documento fuente :check:
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Aprobación de COFEPRIS
Gestionar visita de inicio
DESARROLLO Y EJECUCIÓN DEL PROYECTO :explode:
Preselección del paciente
Implementación de estrategias de reclutamiento
Inicio del estudio
Programación de visita
Evaluación del px: prescreening, screening :silhouette:
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