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食安各論4 食品安全性評估 4.4.1 (風險分析 (風險評估 (危害辨識（Hazard Identification） (四大資料…

- - - - 描述此物質的劑量與不良健康效應的發生率之間的關係
    - - 評估此物質經由不同暴露路徑(包括呼吸,食入,皮膚接觸)進入人體的劑量
    - - 評估此物質在特定的暴露情況下,是否會造成人體的健康危害,以及導致何種健康效應
      - 四大資料
        
        危害性化學物質之毒性確認
        
        危害性化學物質排放源排放途徑,及排放量之確認
        
        危害性化學物質種類確認
        
        危害確認應涵蓋之項目
    - - 估算在相關的正常暴露狀況下之健康風險,其目標是結合劑量反應與暴露評估資料同時總結科學資料的不確定性與提供風險管理決策時的主要基礎
    - - 以科學為基礎,針對環境中有害人體健康的不良反應之物質所進行之科學分析與研究,對特定的危害物質所可能造成的]危險性進行質與量之評估
  - - - 選擇有效且技術可行的風險管理方案
      - 管理措施的執行
      - 確認風險概況以確定安全問題等級和優先次序
      - 預防
      - 監控和審議
  - - - 簡化用字,用字精確
      - 誠懇地、誠實地、富有同情心地溝通
      - 三重點法則 (Rule of 3)每一段對話，附加三個相關的例子佐證，重要的資訊應至少反覆提及三次
      - 聆聽和處理與會者的意見和需求
      - 找有權力的人來溝通
- - - - 試驗標準的決定
      - 分析方法的確定
      - 是否與國際間的試驗標準相互抵觸
      - 確定試驗設計計畫：試驗動物、化學物質劑量、投予方式、飼育長短等
      - 試驗對象選擇
      - 食品添加物的安全評估亦稱為毒性試驗(Toxicity Tests)，可分為一般毒性試驗與特殊毒性試驗
    - - 決定最大無作用量(maximum no effect leve) 、NOEL
      - 根據劑量-反應關係，推算實質的生物安全劑量 (VSD)
      - 試驗物質作用標的與強度之確認
      - 檢討安全性試驗之數據
    - - 根據VSD與ADI設定容許濃度、容許標準
      - 管理措施與對策的確定
      - 由NOEL推算每日容許攝取量（ADI）