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MOWHTO專案 HTO_3孔照片 (衛署醫器製第003129號增規(HTO鈦合金) (愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組…
MOWHTO專案
衛署醫器製第003129號增規(HTO鈦合金)
(愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組
新品開發提案表105/7/27
產品開發專案計畫書105/8/1
風險評估
設計審查105/8/1
設計審查105/8/5
工程圖
設計審查105/9/13
打樣
設計審查105/10/12
力學測試中原測試
設計審查105/10/31
評估報告
設計審查105/10/31
設計審查106/2/27
料號變更
0701-3100(1)-04
0701-0600(1)-05
0701-0900(1)-05
0701-1100(1)-05
0701-1300(1)-05
0701-1500(1)-05
0701-1700(1)-05
0701-0610(1)-05
0701-0910(1)-05
0701-1110(1)-05
0701-1310(1)-05
0701-1510(1)-05
0701-1710(1)-05
設計審查105/12/15
臨床評估
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進料檢驗
製成檢驗
IQC
原物料允收
HTO鈦合金新證，(含PSI)
(膝關節截骨矯正系統)
2017/8/1
新品開發提案表
設計審查2017/8/8
這裡寫都完全一樣
2017/8/22實體(獨立)
2017/9/11完成模型(共同)
2018/1/16有限元素FEA報告(同增規)
2018/1/31 圖面完成(同增規)
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2017/12/19 3D
衛部醫器製字第006002號增規(HTO純鈦)
(愛派司重建解剖型鎖定骨板系統組)
新品開發提案表 2017/8/1
設計審查2017/8/10
這裡寫都完全一樣
2018/12/19 3D
2018/1/17有限元素分析，找最弱規格
FEA報告
最差Case 証明
2018/1/18 有限元素FEA報告
2018/1/31 圖面完成
2018/3/31 RD打樣 火山口5孔
2018/5/15 5/2 RD件打樣 4規格 HTO DFO
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