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RDC 17 (amostra de referência (medicamento (12 m após o vencimento), SPGV…
RDC 17
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QUALIFICAÇÃO
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QP
instalações, utilidades, sistemas computadorizados, equipamentos e processos foram projetados em
consonância com as exigências de BPF
pegadinhas
permitidos se a qualidade for atendida, especificações e após avaliação de risco
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CAP I - qualidade
incorpore as BPF, BPC, BPL
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deve cobrir todos os aspectos que influenciam individual ou coletivamente a qualidade de um produto.
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