Es todo instrumento, aparato, utensilio, máquina, incluido el software para su funcionamiento, producto o material implantable, agente de diagnóstico, material, sustancia o producto similar, para sermempleado, solo o en combinación, y cuya intención de uso principal no es a través de mecanismos farmacológicos, inmunológicos o metabólicos.
*No a nivel de ley (Suplemento FEUM)