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FARMACOVIGILANCIA Y FARMACOECONOMÍA (Estructura PPFV (Unidades de FV…
FARMACOVIGILANCIA Y FARMACOECONOMÍA
Definiciones
Farmacovigilancia
Recoge, vigila, investiga, y evalúa información
Evento Adverso (EA)
Sospecha de Reacción Adversa a Medicamento (SRAM)
Reacción Adversa a Medicamento (RAM)
Clasificación
EA, SRAM, RAM
Desenlace
Grave (serio) y no grave (no serio)
Calidad de la
información
Grado 0,1,2,3
Intensidad
Leve, Moderada, Severa
Causalidad
Cierta, Probable, Posible, Dudosa,
Condicional-inclasificable, no evaluable-inclasificable
Estructura PPFV
Unidades de FV (Farmacéutica)
Centros de Investigación
Unidades de FV Hospitalaria
Farmacias
Centro Nacional de FV (CNFV)
Pacientes
Metodología
Notificación
FV intensiva
Espontánea
Investigación clínica
Medios
Telefónico
CIS
correo electrónico
Web
Notireporta (Farmacéutica)
Reportes
Reporte periódico de seguridad (RPS)
Informe de Seguridad en México (ISM)
Estudios clínicos (Fases I-IV)
Análisis
Generación de señales
Bases epidemiológicas
Reporte de seguridad de
estudios clínicos
Plan de Manejo de Riesgos (PMR)
Definiciones
Economía de la salud
Costos
Directos, Indirectos, intangibles
Beneficio
Salud y Calidad de vida
Elementos
Recursos escasos
Alternativas de elección
Análisis FE
Eficacia --> Condiciones ideales
Efectividad --> Condiciones reales
Eficiencia --> Asociado a costos
Estudios de evaluación económica
(EEE)
Análisis costo-efectividad (ACE)
Análisis costo-utilidad (ACU)
Análisis de minimización de costos (AMC)
Análisis costo-beneficio (ACB)
Análisis de Impacto presupuestal
Sistema Nacional
de Salud (Mx)
Pone a disposición el Cuadro Básico
y Catálogo de insumos del sector salud (CBCISS)
Consejo de Salubridad
General (CSG)
Comisión Interinstitucional del CBCISS
CBCISS
Codificación de insumos
Selección de insumos por parte de las
instituciones de salud
5 libros
Cada uno elaborado por un Comité técnico específico
CB y catálogo de medicamentos
CB y catálogo de material de curación
CB de remedios herbolarios, insumos para acupuntura y medicamentos homeopaticos
CB y catálogo de auxiliares de curación
CB y catálogo de instrumentos y equipo médico