Euroopan farmakopean puhtauskokeet: liuoksen ulkonäön tarkasteluun perustuvat rajakokeet ASA:N monografian perusteella

puhtauskokeet

tavoitteena

selvittää aineessa esiintyvät yleisimmät epäpuhtaudet

synteesin sivutuotteita

säilytyksen aikana syntyviä hajoamistuotteita

epäpuhtaudet astioista, työvälineista

epäpuhtauksia ilmasta

ns. rajakokeita

ylittävätkö epäpuhtaudet sallitun raja-arvon?

liuoksen ulkonäkö: kirkkaus (ASA)

liuoksen ulkonäkö: värillisyys (ASA)

Euroopan farmakopea

Euroopan farmakopea

sama ulkomuoto kuin vedellä (R), liuottimella ja vertailuliuoksella B9

epäpuhtaudet

ilman happi

hapettaa yhdisteitä toisiksi

tarkoituksena etsiä epäpuhtauksia, joilla vaikutusta mm.

väriin

viskositeettiin

työvälineet, astiat

virhelähteitä

valaistusolosuhteet laboratoriossa ei ideaalisia

valo saattaa aiheuttaa liuoksen ulkonäössä vaihtelua

tulkitsee väärin havainnot

suojavarustus pettää

makroluokan epäpuhtaudet

vertailuliuosten valmistamisessa virheitä

vertailuliuoksesta väärän värinen/ei tarpeeksi kirkas

näytteitä vertaillessa tuloksista virheellisiä

liuottimessa, johon verrataan häikkää

vertailu ei ole validi

käyttää väärää taustaa liuoksia vertailtaessa

liuos yhtä kirkas kuin vesi (R) tai käytetty liuotin (etanoli) tai opalesenssi ei suurempi kuin vertailususpensiolla

etsitään etanoliin liukenemattomia epäpuhtauksia

vaikuttavat mm.

väriin

viskositeettiin

epäpuhtaudet

ilman hapesta

astiat, työvälineet

suojavarustus pettää

makroluokan epäpuhtaudet

click to edit