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Asociación Médica Mundial (AMM) (Investigacion (Principios (Protocolo de…
Asociación Médica Mundial (AMM)
El deber
El medico promueve y vela por la salud de los pacientes,incluidos los que
participan en investigación médica.
Promulgacion
La Declaración de Helsinki como una propuesta de principios éticos para investigación médica en seres humanos, incluida la investigación del material humano y de información identificables
La Declaración de Ginebra de la Asociación Médica Mundial
"velar solícitamente y ante todo por la salud de mi paciente”
Código Internacional de Etica
Médica
El médico debe considerar lo mejor para el paciente cuando preste atención
médica
Investigacion
Estudios de seres humanos.
El participante tiene que tener siempre primacía sobre todos los otros intereses.
Propocito
De la investigación médica en seres humanos es comprender las causas, evolución y efectos de las enfermedades y mejorar las intervenciones preventivas, diagnósticas y
terapéuticas (métodos, procedimientos y tratamientos).
Intervenciones
Costos
riesgos
normas etica
para promover el respeto a todos
los seres humanos y para proteger
su salud y sus derechos individuales
Principios
es deber del médico proteger la vida, la salud, la dignidad, la
integridad, el derecho a la autodeterminación, la intimidad y la confidencialidad de la información
personal de las personas que participan en investigación.
Factores que pueden danar al medio ambiente
Protocolo de investigacion
incluir información sobre financiamiento, patrocinadores,
afiliaciones institucionales, otros posibles conflictos de interés e incentivos para las personas del
estudio y estipulaciones para tratar o compensar a las personas que han sufrido daños como
consecuencia de su participación en la investigación.
Comite de Etica
consideración, comentario, consejo y
aprobación
llevada a cabo sólo por personas con la
formación y calificaciones científicas apropiadas
Base de datos
disponible al público antes de aceptar
a la primera persona
La participación de personas competentes en la investigación médica debe ser voluntaria.
Aunque puede ser apropiado consultar a familiares o líderes de la comunidad, ninguna persona
competente debe ser incluida en un estudio, a menos que ella acepte libremente.
Principios Aplicables
placebo o ningún tratamiento, es aceptable en estudios para los que no hay una
intervención probada existente.
Al final de la investigación, todos los pacientes que participan en el estudio tienen derecho a ser
informados sobre sus resultados y compartir cualquier beneficio
. La negativa del paciente a participar en una investigación o su decisión de retirarse nunca debe perturbar la relación médico-paciente