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藥物開發流程 (補充 (為何有臨床四期之說?
上市之後更多病患使用,新的副作用陸續出現,而被主管機關納入觀察, 何謂Fast…
藥物開發流程
補充
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何謂孤兒藥
孤兒藥是指全球罹患人口少於20萬人罕見疾病,有些特殊癌症也被歸為孤兒藥。
孤兒藥若是每天施打或服用一輩子,仍有龐大市場;通常孤兒藥由保險給付,不用擔心病患付不起,一度成為中小型藥廠熱門的研發標的。
FDA對孤兒藥上市提供快速審查和七年的市場單一保護
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