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Normas, Aseguramiento de Calidad y Certificaciones (Acreditaciones (CLIA -…

- - - - Buenas herramientas
      - Buen entrenamiento de personal
      - Buenos protocolos para realizar las pruebas
  - - - Educación
      - Consultas
      - Acreditaciones
  - - - Las organizaciones son evaluadas de forma que cumplan con requisitos de calidad y efectividad en atención sanitaria.
        
        Tiene un acuerdo con COLA para que las organizaciones puedan recibir la acreditación #
  - - - Ayuda a laboratorios a satisfacer los requisitos de CLIA.
        #
  - - - Se rige en base a normas de Evaluación de la Conformidad
        
        NMX-EC-17011-IMNC-2005
        
        Establece los requisitos generales que organismos puedan acreditarse como Organismos de Evaluación de la Conformidad
        
        NMX-EC-17025-IMNC-2006
        
        Establece los requisitos para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.
        
        Sistema de gestión
        
        Competencia técnica
        
        Capacidad de generar resultados válidos
        
        Es la versión mexicana de ISO/IEC 17025:2005
  - - - Resolución 739/2000
        
        Es una guía de evaluación de laboratorios clínicos para mejorar la calidad
    - - Tiene la ENAC - Entidad Nacional de Acreditación, que es equivalente a la EMA #
- - - - Genera estándares
        
        Sector industrial
        
        Empresas
        
        Minimizar error y desperdicio
        
        Incrementar productividad
        
        Entrar a otros mercados
        
        manufactura
        
        Hechos por expertos
        
        21,000 producidos
        
        Cubren las necesidades del sector
        
        Relevantes para el mercado
        
        Voluntarios
        
        Basados en el consenso
        
        Apoyan la innovación
        
        Resuelven problematicas globales
        
        Especificaciones
        
        Productos
        
        Servicios
        
        Sistemas para asegurar la calidad
        
        Seguridad y eficiencia
        
        Facilitan el comercio internacional
      - Independiente
      - No-gubernamental
  - - - Elementos de administración de calidad
        
        Sistema efectivo
        
        Mejorar calidad de productos y servicios
      - Se centra en todos los elementos de administración de calidad con los que una empresa debe contar.
      - Se aplica a los sistema de gestión de calidad
    - - Cada 6 meses
      - Por un agente de certificación
      - Aseguran el cumplimiento de las condiciones que impone la norma
  - - - Norma para laboratorios clínicos que analizan muestras biológicas de origen humano
        
        Son capcaes de producir resultados técnicamente válidos
        
        Son técnicamente competentes
        
        Disponen de un sistema de gestión de calidad
      - Anexos
        
        Ética en el laboratorio clínico
        
        Recomendaciones para la protección de los sistemas de información del laboratorio
    - - Gestión de los requisitos para la certificación del sistema de calidad
      - Parte técnica que describe los requisitos para el personal, instalaciones, equipos, procedimientos, garantía de calidad e informes. #
- - - - Establece e implementa políticas para prevenir y atender riesgos sanitarios.
  - - - Establece las políticas respecto al uso de organismos genéticamente modificados.