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Treinamento - Auditoria Pfizer (Como ela ocorre (Revisam documentos (Áreas…
Treinamento - Auditoria Pfizer
Público
Educadores, assistentes e Supervisores
Confirmar se faremos duas turmas ou apenas uma
Enviar comunicado aos Prestadores :warning:
Comunicado sobre farmacovigilância
Não anotar em papel
Relembrar que deve ser reportado imediatamente após identificado.
Carga horária
1 hora e 30 minutos
Analisar esse tempo
Objetivo
Conscientizar a operação da nossa responsabilidade e impacto que podemos causar em alguma falha de comunicação durante a auditoria.
O que é essa auditoria?
É a verificação de processos e documentos por meio de análises de evidências e entrevistas, para garantir que estão dentro do padrão contratado.
Como ela ocorre
Revisam documentos
Áreas de apoio
Revisam processos
Áreas de apoio
Realizam entrevistas
Todas as áreas
O que temos que nos atentar
Postura
Comportamento
Ter certeza
Não ter medo
Responda basendo-se em dados
Não discuta com o auditor
Não fique nervoso
Você detêm todo o conhecimento
Responder
Responder somente o que for quesionado
Local
Organização das mesas
Entrevistas
Perguntas frequentes
Diretas
Você tem um procedimento para….?”
Dica: SIM ou NÃO!
Direcionadas
“Porque você não registrou….?”
Dica: Seja Objetivo
Abertas
“Fale um pouco sobre ….”
Dica: Seja Objetivo
Confronto
“Você sabia disso, certo?
Houve alguma ação da sua parte?” Dica: Mantenha a calma, fale a verdade.
Hipotética
“O que você faria se…”
Dica: Cuidado com cenários impossíveis. Você conhece melhor seu processo do que o auditor!
Silence
Silêncio
Dica: Cuide da ansiedade...
Quais perguntas foram feitas no ano passado?
Falar com a educadora Sol e a Briguenth :warning:
YRR
Reporte fora do horário de trabalho
Conversas informais
Redes sociais
Canais de comunicação
TV
Radio
Revistas
Para onde encaminhar esses tipos de reportes de Farmacovigilância?
Ramon verificará com a Elaine :warning:
Como reportar a Farmacovigilância
Ruthy ou Wev :warning:
Prazo de reporte
Revisão? Vai acontecer durante a auditoria?
Ferramenta validada pela Azimute
A Elaine irá solicitar licença :warning:
Complience
Sigilo das informações